• 输液输血加温仪

    发布日期:2023-11-20

    1、控温精度±1℃ 2、主机系统运行时间可显示 3、主机可自动识别加热管类型 4、5寸彩色医用液晶触摸显示屏 5、硅胶加热管装置,双层设计、受热均匀 6、开机自检功能并预热,测试各项功能及设置 7、具备高温报警及超温报警保护,自动停止并报警 8...

  • 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告 (2023年第22号)

    发布日期:2023-07-07

    2021年1月1日,9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日,其他第三类医疗器械(含体外诊断试剂)第二批实施医疗器械唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》...

  • 2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开

    发布日期:2023-05-08

                                                                                                                          时间:2023-01-16来源:国家药品监督管理局      1月16日,2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习...

  • 国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见

    发布日期:2022-10-12

    国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见 9月9日,国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》),指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗器械生产经营监管工作。...

  • 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年7月31日)

    发布日期:2022-08-16

    为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第...

  • 国家药监局综合司关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知 药监综械注函〔2022〕370号

    发布日期:2022-07-11

    国家药监局综合司关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知 药监综械注函〔2022〕370号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位:医疗器械安全与公众生命健康息息相关,为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》...

  • 国家药监局召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会

    发布日期:2022-07-01

    国家药监局召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会 为进一步加强医疗器械注册人委托生产监管,切实强化医疗器械注册人产品质量安全主体责任和属地监管责任的落实,2022年6月17日,国家药监局组织召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会,此次会议通过视...

  • 国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会

    发布日期:2022-06-21

    国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会  6月14日,国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。  会上,国家药监局南方医药经济研究所通报了近期医疗器械网络交易监测情况以及网络交易违法违规线索处置情况;京东商城、拼多...

  • 国家药监局印发关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见

    发布日期:2022-06-17

    国家药监局印发关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见 为加强医疗器械注册人备案人跨区域委托生产监管,夯实注册人备案人医疗器械全生命周期质量管理责任,指导地方药品监管部门加强监管工作的协同配合,近日,国家药监局印发《关于加强...

  • AI医疗器械质量研究与标准化跑出“加速度”

    发布日期:2022-06-06

    AI医疗器械质量研究与标准化跑出“加速度” 当前,以人工智能、云计算、大数据、5G网络等为代表的新一代信息技术迅猛发展,并与医疗器械行业加速融合。今年以来,我国智能化医疗器械领域硕果累累,多款产品获批上市。随着智能化医疗器械临床应用的加快,...

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